Teilnahmeinformation zur I-PREGNO Studie
Was ist das Ziel der Studie?
Die I-PREGNO Studie untersucht eine psychologische Intervention, die in Kombination mit der von Ihnen angebotenen Betreuung, die mentale und körperliche Gesundheit der Eltern in der Zeit nach der Geburt unterstützen soll. Der Fokus der Intervention liegt auf der Vorbeugung ungesunder Gewichtszunahme sowie damit zusammenhängenden psychologischen Faktoren (u.a. Stressbewältigung, Emotionsregulation). Die Intervention startet beim MKP Gespräch (18-22.SSW.) und dauert 6-8 Wochen nach der Geburt. Sie besteht aus einer App (I-PREGNO App) in Kombination mit den persönlichen Beratungsgesprächen, die Sie als Hebamme durchführen.
Wie läuft die Studie ab?
Zu Beginn der Studie füllen Sie als auch die von Ihnen betreuten Familien einen Online-Befragung aus. In Ihrer Befragung bitten wir Sie verschiedene Angaben zur Ihrer Person und Ihrer Tätigkeit als Hebamme zu beantworten. Der Fragebogen wird ca. 10 Minuten in Anspruch nehmen.
Um festzustellen, ob die Intervention hilfreich ist, ist es erforderlich 2 verschiedene Bedingungen zu untersuchen.
- Interventionsgruppe: Die von Ihnen betreuten Familien nutzen die I-PREGNO App während der Schwangerschaft bis in der Zeit nach der Geburt. Zusätzlich besprechen Sie in den persönlichen Beratungsgesprächen mit den Familien die Themen Ernährung und Bewegung, solange Sie die Familien betreuen.
- Kontrollgruppe: Die von Ihnen betreuten Familien nutzen die I-PREGNO App nicht. Die persönlichen Beratungsgespräche in den Familien werden regulär durchgeführt, solange Sie die Familien betreuen.
Die Studienleitung wird Sie zufällig einer der beiden Bedingungen zuordnen.
Falls Sie der Interventionsgruppe zugelost werden bekommen Sie eine Einführung in die App und deren Anwendung. Die App wird auf dem privaten Smartphone der Studienteilnehmer:innen installiert. Die I-PREGNO App enthält unterschiedliche Module und Übungen, die sie in der Zeit der Studie bearbeiten sollen/können. Die Bearbeitungszeit der einzelnen Übungen beträgt ca. 30 Minuten pro Woche. Für den Fall, dass während der Interventionsphase technische Probleme auftreten, besteht die Möglichkeit, Kontakt mit der Studienleitung aufzunehmen.
Alle Fachkräfte, die der Interventionsgruppe 1 zugelost werden nehmen außerdem zu Beginn der Studie an einer Online-Fortbildung zu den Themen Ernährungs- und Bewegungsverhalten teil. Diese wird von ÖHG lt. §37 mit 21 Fortbildungspunkten anerkannt. Die Inhalte der Fortbildung sollen dann in den Beratungsgesprächen mit den Familien integriert werden. Sollten Sie der anderen Bedingung (Kontrollgruppe) zugeordnet werden, finde keine weiteren Fortbildungsmaßnahmen während der Studienlaufzeit statt. Der Inhalt und der Aufbau der Beratungsgespräche mit den Familien verändert sich nicht.
Nach Abschluss der Studie bekommen alle Hebammen, die aufgrund der Gruppenzugehörigkeit keinen Zugang zu den Online-Schulungen hatten, die Möglichkeit an den Schulungen teilzunehmen.
Freiwilligkeit der Teilnahme
Ihre Teilnahme an der Studie ist absolut freiwillig und bedarf Ihrer datenschutzrechtlichen Einwilligung. Die einmalig gegebene Zustimmung zur Studienteilnahme kann von Ihnen jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden. Ihnen entstehen hierdurch keinerlei Nachteile.
Aufwandsentschädigung
Die Teilnahme an der Studie wird mit einer Aufwandsentschädigung in Höhe von maximal 50€ pro Familie, die an der Studie teilnimmt, vergütet. Für die Überweisung ist die Angabe einer gültigen Bankverbindung erforderlich. Ohne die Bereitstellung einer gültigen Bankverbindung kann die Aufwandsentschädigung nicht übermittelt werden. Alle personenbezogenen Informationen, die in diesem Zusammenhang mitgeteilt werden, werden getrennt von den Forschungsdaten verarbeitet.
Mögliche unerwünschte Wirkungen durch die Studienteilnahme
Die Studie wurde der Ethikkommision der MedUni Graz zur Prüfung vorgelegt. Wir erwarten keinerlei unerwünschte Wirkung oder Nebenwirkungen der Untersuchung.
Erhebung von Daten
In der I-PREGNO Studie werden die folgenden Daten erhoben:
- Angaben aus der Online-Befragung zu Beginn der Studie, die vor allem Fragen zu Ihrer Tätigkeit und Kontaktdaten erhält
- Anzahl und Häufigkeit der Kontakte mit den betreuten Familien
- Technische Rahmendaten (Datumsstempel)
Wir versichern Ihnen, dass sämtliche erhobene Daten dem Datenschutz unterliegen und streng vertraulich behandelt sowie ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke genutzt werden. Kontaktdaten (Name, Anschrift, Telefonnummer, E-Mail-Adresse) werden zur Organisation und Durchführung der Studie erhoben (z.B. Versand von Einladungen, Terminerinnerungen). Die Kontaktdaten werden von den Forschungsdaten getrennt und für unbefugte Dritte unzugänglich aufbewahrt.
Verarbeitung von Daten
Ihre Daten werden dafür erhoben, um die oben genannte wissenschaftliche Untersuchung durchzuführen. Eine kommerzielle Nutzung wird ausgeschlossen. Alle im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten werden zunächst in pseudonymisierter Form gespeichert. Pseudonymisiert bedeutet, dass jede Person einen Code zugewiesen bekommt und somit ihr Name bei der Weiterbearbeitung der Daten nicht mehr auftaucht. Anhand der Codenummer können die Forschungsdaten mit Informationen ergänzt werden, die zu den vier Befragungszeitpunkten und in der App erhoben werden. Auf diese Weise lassen sich Entwicklungen im Zeitverlauf wissenschaftlich untersuchen. Nach Abschluss der Datenerhebung wird die Zuordnungsliste, die eine Zuordnung der Daten zu Ihrer Person ermöglicht, gelöscht. Darüber hinaus werden alle potentiell identifizierenden Informationen gelöscht, die einen Rückschluss auf eine individuelle Person ermöglichen (z.B. Geburtsdatum, Wohnort, Angaben in Freitextfeldern in der App). Alle Mitarbeiter:innen im I-PREGNO Projekt sind nach §6 des Datenschutzgessetzes (DSG) im Umgang mit personenbezogenen Daten auf die Vertraulichkeit verpflichtet. Die Auswertung der studienbezogenen Daten erfolgt in pseudonymisierter Form. Die Auswertung erfolgt i.d.R. als Gruppenergebnis, ein Rückschluss auf individuelle Ergebnisse ist somit nicht möglich. Mit Abschluss des Projekts werden die anonymisierten Forschungsdaten im Sinne guter wissenschaftlicher Praxis weiterverwendet und einem Forschungsdatenzentrum sowie berechtigten Forscher:innen zur Verfügung gestellt. Dabei werden die Daten stets vertraulich unter Wahrung der Datenschutzgesetze behandelt. Eine Weitergabe erfolgt nur für wissenschaftliche Zwecke und auf Antrag, nach einer Prüfung und unter Auflagen, die in einer Nutzungsvereinbarung festgehalten werden.
Speicherung und Löschung von Daten
Ihre anonymisierten Daten werden nach der Erhebung für eine Dauer von mindestens 10 Jahren gespeichert. Ihre personenbezogenen Daten werden nur so lange aufbewahrt, wie dies für den jeweiligen Verwendungszweck erforderlich oder vorgeschrieben ist. Verwendungsnachweise für Aufwandsentschädigungen müssen für 10 Jahre und den Vorgaben des Projektmittelgebers entsprechend aufbewahrt werden. Bei einer Verlängerung des Forschungsprojekts ändern sich die Fristen entsprechend. Wenn der Datenverarbeitung widersprochen oder eine erteilte Einwilligung widerrufen wird, dann werden die personenbezogenen Daten nicht weiterverarbeitet und unverzüglich gelöscht oder unkenntlich gemacht. Falls rechtliche Aufbewahrungspflichten einer Löschung entgegenstehen, dann wird die Verarbeitung der personenbezogenen Daten eingeschränkt. Nach einer Anonymisierung liegen keine personenbezogenen Daten mehr vor, weshalb deren Löschung dann nicht mehr möglich ist.
Verantwortlichkeit für die Erhebung, Verarbeitung und Speicherung von Daten
Die I-PREGNO Studie wird von der Karl-Franzens-Universität mit Unterstützung durch Projektpartner durchgeführt.
Institut für Bewegungswissenschaften, Sport und Gesundheit
Website: https://bewegungswissenschaften.uni-graz.at
Bei Fragen stehen folgende Ansprechpartner:innen zur Verfügung:
Projektkontakt: Ingrid Hölzl MA
Telefon: +43 (0)316 380 2331
Mail: i-pregno@uni-graz.at
Die Datenverarbeitung findet im Rahmen des Projekts „I-PREGNO“ statt. Das Projekt endet voraussichtlich am 30.04.2024.
