Sehr geehrte*r Untersuchungsteilnehmer*in!
Wir laden Sie ein, an der oben genannten klinischen Studie teilzunehmen.
Ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie erfolgt freiwillig. Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Studie ausscheiden. Die Ablehnung der Teilnahme oder ein vorzeitiges Ausscheiden aus dieser Studie hat keine nachteiligen Folgen.
Zu dieser klinischen Studie, sowie zur Studieninformation und Einwilligungserklärung wurde von der zuständigen Ethikkommission eine befürwortende Stellungnahme abgegeben.
Klinische Studien sind notwendig, um verlässliche neue Forschungsergebnisse zu gewinnen. Unverzichtbare Voraussetzung für die Durchführung einer klinischen Studie ist jedoch, dass Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme an dieser klinischen Studie schriftlich erklären. Bitte lesen Sie den folgenden Text sorgfältig durch.
- Ziel der Studie ist es, besser zu verstehen, wie Menschen ihre inneren Zustände im Alltag wahrnehmen und beschreiben. Dabei interessieren uns insbesondere Unterschiede zwischen Personen mit und ohne Skin-Picking sowie die Frage, ob ein kurzes Training diese Wahrnehmungsfähigkeit verbessern kann.
- Wie läuft die Studie ab?
Die Studie besteht aus drei Teilen:
- dem vorliegenden Online-Screening
Im Rahmen der folgenden Umfrage werden Ihnen einige Fragen zu Ihrer Person gestellt. Sind Sie für die Studie geeignet, so werden Sie in den kommenden Tagen von uns per E-Mail kontaktiert, um Informationen zur weiteren Studienteilnahme zu erhalten.
- einer Phase der app-gestützten Selbstbeobachtung
Über eine Woche hinweg, werden Sie gebeten, zwei Mal täglich (zufällige App-Prompts zwischen 08:00 Uhr und 20:00 Uhr) Angaben zu momentanen Gefühlen, Gedanken und Körperempfindungen zu machen, sowie (wenn relevant) die Dauer des Skin-Pickings am jeweiligen Tag einzuschätzen. Vor und nach der Selbstbeobachtungs-Phase werden Sie gebeten, drei Fragebögen auszufüllen.
- einem Online-Training (für einen Teil der Teilnehmenden)
Ein Teil der Teilnehmenden erhält vor der Selbstbeobachtungsphase ein einmaliges Online-Seminar (Webinar) zur Förderung der Wahrnehmung innerer Zustände. Dieses Training findet in Kleingruppen (ca. 15 Personen) statt. Die Teilnahme kann aktiv oder anonym erfolgen; alle Inhalte sind vertraulich zu behandeln.
Wichtiger Hinweis zur Gruppenzuteilung:
Die Zuteilung zu den Gruppen erfolgt zufällig. Das bedeutet, dass nicht alle Teilnehmenden das Online-Training vor der Selbstbeobachtungsphase erhalten.
Um allen Interessierten dennoch die Teilnahme zu ermöglichen, wird das Online-Training nach Abschluss der Studie auch jenen Teilnehmer*innen angeboten, die zunächst nicht daran teilgenommen haben. Dieses nachträgliche Angebot ist jedoch nicht mehr Teil der wissenschaftlichen Auswertung.
- Gibt es Risiken, Beschwerden und Begleiterscheinungen?
Im Rahmen der Selbstbeobachtung werden Sie dazu angehalten, spontan Emotionen, Gedanken und Körpersignale zu benennen. Bei möglichen aversiven Reaktionen, Bedenken und Fragen können Sie sich jederzeit an die Studienleitung wenden.
- Wie wird der Schutz personenbezogener Daten gewährleistet?
Zur Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten erfolgt die Vergabe eines Probandencodes, der anstelle des Namens für weitere Verarbeitungs- bzw. Auswertungsschritte der Daten herangezogen wird.
- In welcher Weise werden die im Rahmen der Studie gesammelte Daten verwendet?
Zu den Daten haben nur die Studienleitung und deren Mitarbeiter/innen Zugang, die der Schweigepflicht unterliegen. Die Weitergabe der Daten erfolgt ausschließlich zu statistischen Zwecken. Sie werden in diesem Zusammenhang namentlich in keinem Fall genannt. Auch in etwaigen Veröffentlichungen der Daten erfolgt ausnahmslos keine namentliche Nennung.
- Entstehen Kosten für die Teilnehmenden?
Durch die Teilnahme an der Studie entstehen für Sie als Untersuchungsteilnehmer/in keine Kosten.
In dieser Umfrage sind 28 Fragen enthalten.
